Линии для ручного введения рентгенконтрастных веществ

Уважаемые специалисты!

Разрешите обратиться с вопросом.

Я представляю группу компаний "Актимед" - поставщика медицинского оборудования на территории России. До настоящего момента из профильной для вас продукции мы поставляли только шприц-колбы для инжекторов Medrad, Nemoto и Tyco. Вместе с тем, мы проводим постоянный поиск новых продуктов и стараемся выводить их на российский рынок.

Мы нашли в США производителя линий для ручного введения рентгенконтрастных веществ в МРТ. В США, как мы выяснили, он используется в медицинских учреждениях в тех ситуациях, когда инжекторный тип введения противопоказан - например, при поставленном центральном катетере, в педиатрической практике и т.п. В России, насколько я понимаю, в аналогичных ситуациях используют просто систему "обычный шприц + линия".

Линии (их два вида) состоят из спиральной трубки и Y-образного коннектора (для одновременное подсоединения двух шприцов - с контрастом и буферным раствором). Y-образный коннектор имеет возвратные клапаны. Отличие второй модели - только в наличии третьего порта для дополнительного введения чего бы то ни было.

Вопрос в следующем: насколько оправданна сертификация такой линии? Видите ли вы возможность применения ее в своей практике? Если есть желающие - готовы предоставить образцы в Санкт-Петербурге на тестирование.

Фотографии прилагаются. Спасибо!

Михаил Михельсон, группа компаний "Актимед"