ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 22 января 2007 г. N 30
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании медицинской деятельности.
2. Признать утратившими силу:
Постановление Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 г. N 499 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 27, ст. 2710);
пункт 98 изменений, которые вносятся в Постановления Совета Министров РСФСР, Правительства РСФСР и Правительства Российской Федерации, касающиеся государственной регистрации юридических лиц, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2002 г. N 731 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 41, ст. 3983);
пункт 120 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 февраля 2005 г. N 49 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 7, ст. 560).
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.ФРАДКОВ
Утверждено
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 22 января 2007 г. N 30
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.
2. Лицензирование медицинской деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - лицензирующий орган).
3. Лицензия на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия) предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.
4. Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнем согласно приложению (далее - работы (услуги)).
5. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;
б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
в) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);
д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;
е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;
з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);
и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;
к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.
6. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
7. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, в котором указывает виды работ (услуг) по перечню согласно приложению к настоящему Положению, и документы (копии документов), указанные в пункте 1 статьи 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также:
а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;
б) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;
в) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);
г) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);
д) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;
е) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
ж) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.
8. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.
Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением.
9. При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в соответствии с пунктом 7 настоящего Положения заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, а также в едином реестре выданных сертификатов соответствия, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится лицензирующим органом в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".
10. Выданный лицензирующим органом документ, подтверждающий наличие лицензии, должен иметь приложение, содержащее наименования работ (услуг), являющееся неотъемлемой частью указанного документа.
11. Лицензиат имеет право на получение дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, в случае его утраты, а также заверенных лицензирующим органом копий этого документа.
Дубликат или копия документа, подтверждающего наличие лицензии, предоставляются лицензиату в течение 10 дней с даты получения лицензирующим органом его письменного заявления.
На дубликате документа, подтверждающего наличие лицензии, проставляется пометка "дубликат". Дубликат оформляется в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле лицензирующего органа.
12. Информация, относящаяся к осуществлению лицензируемой деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается в одном из официальных информационных ресурсов лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:
а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;
б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, приостановлении и возобновлении ее действия;
в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица либо прекращении его деятельности в результате реорганизации или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
13. Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется в порядке, предусмотренном Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".
14. Принятие решений лицензирующим органом о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении лицензии, приостановлении и возобновлении ее действия, а также ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в нем, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".
15. За рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии, ее предоставление или переоформление уплачивается государственная пошлина в порядке и размерах, установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
Приложение
к Положению о лицензировании
медицинской деятельности
ПЕРЕЧЕНЬ
РАБОТ (УСЛУГ) ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Работы (услуги), выполняемые при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи, порядок организации которых определяется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, включают работы (услуги) по:
абдоминальной хирургии
акушерству и гинекологии
акушерскому делу
аллергологии и иммунологии
анестезиологии и реаниматологии
бактериологии
вирусологии
военно-врачебной экспертизе
восстановительной медицине
врачебно-летной экспертизе
гастроэнтерологии
гематологии
генетике
гериатрии
гистологии
дерматовенерологии
детской кардиологии
детской онкологии
детской урологии-андрологии
детской хирургии
детской эндокринологии
диабетологии
диетологии
забору, хранению донорской спермы
забору, хранению органов и тканей человека для трансплантации
забору, заготовке, хранению донорской крови и ее компонентов
забору гемопоэтических стволовых клеток
инфекционным болезням
кардиологии
колопроктологии
контролю качества медицинской помощи
косметологии (терапевтической)
косметологии (хирургической)
клинической лабораторной диагностике
клинической микологии
клинической фармакологии
лабораторному делу
лабораторной диагностике
лабораторной микологии
лабораторной генетике
лечебной физкультуре и спортивной медицине
мануальной терапии
медицинской биохимии
медицинской генетике
медицинскому массажу
медицинской оптике
медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)
медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)
медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)
медицинской статистике
неврологии
нейрохирургии
неонатологии
нефрологии
общей врачебной практике (семейной медицине)
общей практике
общественному здоровью и организации здравоохранения
онкологии
операционному делу
организации сестринского дела
ортодонтии
оториноларингологии
офтальмологии
паразитологии
патологической анатомии
педиатрии
применению клеточных технологий
применению методов традиционной медицины
профпатологии
психиатрии
психиатрии-наркологии
психотерапии
пульмонологии
радиологии
ревматологии
рентгенологии
рефлексотерапии
сексологии
сердечно-сосудистой хирургии
сестринскому делу
сестринскому делу в педиатрии
скорой медицинской помощи
стоматологии
стоматологии детской
стоматологии профилактической
стоматологии ортопедической
стоматологии терапевтической
стоматологии хирургической
судебно-медицинской экспертизе
судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов:
биохимической
генетической
медико-криминалистической
спектрографической
судебно-биологической
судебно-гистологической
судебно-химической
судебно-цитологической
химико-токсикологической
судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа
судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц
судебно-психиатрической экспертизе:
однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
судебно-психиатрической экспертизе:
однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе
комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе
(психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической)
сурдологии-оториноларингологии
терапии
токсикологии
торакальной хирургии
травматологии и ортопедии
транспортировке донорской крови и ее компонентов
транспортировке донорской спермы
транспортировке гемопоэтических стволовых клеток
транспортировке органов и тканей человека для трансплантации
трансфузиологии
ультразвуковой диагностике
управлению сестринской деятельностью
урологии
физиотерапии
фтизиатрии
функциональной диагностике
хирургии
хирургии (трансплантации органов и тканей)
хирургии (комбустиологии)
хранению гемопоэтических стволовых клеток
челюстно-лицевой хирургии
экспертизе временной нетрудоспособности
экспертизе на право владения оружием
экспертизе профпригодности
экспертизе связи заболеваний с профессией
эндокринологии
эндоскопии
Зарегистрировано в Минюсте РФ 7 июня 2007 г. N 9613
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 10 мая 2007 г. N 323
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТ (УСЛУГ), ВЫПОЛНЯЕМЫХ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ДОВРАЧЕБНОЙ, АМБУЛАТОРНО-ПОЛИКЛИНИЧЕСКОЙ (В ТОМ ЧИСЛЕ
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ, МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
ЖЕНЩИНАМ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ, ВО ВРЕМЯ И ПОСЛЕ РОДОВ,
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ), СТАЦИОНАРНОЙ
(В ТОМ ЧИСЛЕ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ,
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЖЕНЩИНАМ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ,
ВО ВРЕМЯ И ПОСЛЕ РОДОВ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ), СКОРОЙ И СКОРОЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ
(САНИТАРНО-АВИАЦИОННОЙ), ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ,
САНАТОРНО-КУРОРТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
В соответствии с Перечнем работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности, прилагаемым к Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 5, ст. 656), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Порядок организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи.
2. Признать утратившими силу:
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 июля 2002 г. N 238 "Об организации лицензирования медицинской деятельности" (зарегистрирован в Минюсте России 11 октября 2002 г. N 3856);
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 октября 2003 г. N 502 "О внесении изменений и дополнений в Приказ Минздрава России от 26.07.2002 N 238" (зарегистрирован в Минюсте России 13 ноября 2003 г. N 5225);
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 марта 2006 г. N 141 "О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 июля 2002 г. N 238" (зарегистрирован в Минюсте России 29 марта 2006 г. N 7642).
Врио Министра
В.И.СТАРОДУБОВ
Утвержден
Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 10 мая 2007 г. N 323
ПОРЯДОК
ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТ (УСЛУГ), ВЫПОЛНЯЕМЫХ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ДОВРАЧЕБНОЙ, АМБУЛАТОРНО-ПОЛИКЛИНИЧЕСКОЙ (В ТОМ ЧИСЛЕ
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ, МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
ЖЕНЩИНАМ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ, ВО ВРЕМЯ И ПОСЛЕ РОДОВ,
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ), СТАЦИОНАРНОЙ
(В ТОМ ЧИСЛЕ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ,
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЖЕНЩИНАМ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ,
ВО ВРЕМЯ И ПОСЛЕ РОДОВ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ), СКОРОЙ И СКОРОЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ
(САНИТАРНО-АВИАЦИОННОЙ), ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ,
САНАТОРНО-КУРОРТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы, связанные с организацией работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи, и применяется при лицензировании медицинской деятельности в зависимости от видов работ (услуг), выполняемых индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами при осуществлении медицинской деятельности.
2. Доврачебная, амбулаторно-поликлиническая (в том числе первичная медико-санитарная помощь, медицинская помощь женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированная медицинская помощь), стационарная (в том числе первичная медико-санитарная помощь, медицинская помощь женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированная медицинская помощь), скорая и скорая специализированная (санитарно-авиационная), высокотехнологичная, санаторно-курортная медицинская помощь организуются в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 13 октября 2005 г. N 633 "Об организации медицинской помощи" (согласно письму Минюста России от 27 октября 2005 г. N 01/8234-ВЯ в государственной регистрации не нуждается).
3. Работы (услуги) при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи выполняются на основании лицензии, приложения к которой оформляются в соответствии с Перечнем, прилагаемым к настоящему Порядку.
Приложение
к Порядку организации работ
(услуг), выполняемых при
осуществлении доврачебной,
амбулаторно-поликлинической (в том
числе первичной медико-санитарной
помощи, медицинской помощи женщинам
в период беременности, во время
и после родов, специализированной
медицинской помощи), стационарной
(в том числе первичной
медико-санитарной помощи,
медицинской помощи женщинам
в период беременности, во время
и после родов, специализированной
медицинской помощи), скорой
и скорой специализированной
(санитарно-авиационной),
высокотехнологичной,
санаторно-курортной
медицинской помощи,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 10 мая 2007 г. N 323
ПЕРЕЧЕНЬ
РАБОТ (УСЛУГ), ВЫПОЛНЯЕМЫХ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ДОВРАЧЕБНОЙ, АМБУЛАТОРНО-ПОЛИКЛИНИЧЕСКОЙ (В ТОМ ЧИСЛЕ
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ, МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ ЖЕНЩИНАМ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ, ВО ВРЕМЯ
И ПОСЛЕ РОДОВ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ), СТАЦИОНАРНОЙ (В ТОМ ЧИСЛЕ ПЕРВИЧНОЙ
МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ, МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
ЖЕНЩИНАМ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ, ВО ВРЕМЯ
И ПОСЛЕ РОДОВ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ), СКОРОЙ И СКОРОЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ
(САНИТАРНО-АВИАЦИОННОЙ), ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ,
САНАТОРНО-КУРОРТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Работы (услуги), выполняемые:
1) при осуществлении доврачебной медицинской помощи по:
акушерскому делу;
анестезиологии и реаниматологии;
гистологии;
диетологии;
лабораторной диагностике;
лабораторному делу;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным);
медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);
медицинской оптике;
медицинской статистике;
медицинскому массажу;
общей практике;
операционному делу;
организации сестринского дела;
паразитологии;
рентгенологии;
сестринскому делу <*>;
--------------------------------
<*> Справочно: в том числе для фельдшерско-акушерских пунктов.
сестринскому делу в педиатрии;
стоматологии;
стоматологии ортопедической;
стоматологии профилактической;
скорой медицинской помощи;
судебно-медицинской экспертизе;
управлению сестринской деятельностью;
физиотерапии;
функциональной диагностике;
экспертизе временной нетрудоспособности;
2) при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе:
а) при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по:
аллергологии и иммунологии;
анестезиологии и реаниматологии;
восстановительной медицине;
гастроэнтерологии;
гериатрии;
детской кардиологии;
детской эндокринологии;
инфекционным болезням;
кардиологии;
контролю качества медицинской помощи;
клинической лабораторной диагностике;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);
медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным);
неврологии;
нефрологии;
общей врачебной практике (семейной медицине);
общественному здоровью и организации здравоохранения;
оториноларингологии;
офтальмологии;
педиатрии;
психотерапии;
пульмонологии;
ревматологии;
рентгенологии;
стоматологии;
стоматологии детской;
терапии;
травматологии и ортопедии;
урологии;
физиотерапии;
функциональной диагностике;
хирургии;
ультразвуковой диагностике;
экспертизе временной нетрудоспособности;
эндокринологии;
эндоскопии;
б) при осуществлении медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов по:
акушерству и гинекологии;
неонатологии;
экспертизе временной нетрудоспособности;
в) при осуществлении специализированной медицинской помощи по:
акушерству и гинекологии;
аллергологии и иммунологии;
анестезиологии и реаниматологии;
военно-врачебной экспертизе;
восстановительной медицине;
врачебно-летной экспертизе;
гастроэнтерологии;
гематологии;
генетике;
гериатрии;
дерматовенерологии;
детской кардиологии;
детской онкологии;
детской урологии-андрологии;
детской хирургии;
детской эндокринологии;
диабетологии;
забору, хранению донорской спермы;
инфекционным болезням;
кардиологии;
клинической лабораторной диагностике;
клинической микологии;
клинической фармакологии;
колопроктологии;
контролю качества медицинской помощи;
косметологии (терапевтической);
косметологии (хирургической);
лабораторной генетике;
лабораторной микологии;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
мануальной терапии;
медицинской генетике;
медицинским осмотрам (предварительным, периодическим);
неврологии;
неонатологии;
нейрохирургии;
нефрологии;
общественному здоровью и организации здравоохранения;
онкологии;
ортодонтии;
оториноларингологии;
офтальмологии;
паразитологии;
педиатрии;
применению методов традиционной медицины;
профпатологии;
психиатрии;
психиатрии-наркологии;
психотерапии;
пульмонологии;
радиологии;
ревматологии;
рентгенологии;
рефлексотерапии;
сексологии;
сердечно-сосудистой хирургии;
стоматологии;
стоматологии детской;
стоматологии ортопедической;
стоматологии терапевтической;
стоматологии хирургической;
судебно-медицинской экспертизе;
судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследования биологических объектов, в том числе:
биохимической;
генетической;
медико-криминалистической;
спектрографической;
судебно-биологической;
судебно-гистологической;
судебно-химической;
судебно-цитологической;
химико-токсикологической;
судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа;
судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших,
обвиняемых и других лиц;
судебно-психиатрической экспертизе, в том числе:
однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;
комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;
сурдологии-оториноларингологии;
терапии;
токсикологии;
торакальной хирургии;
травматологии и ортопедии;
транспортировке донорской крови и ее компонентов;
транспортировке донорской спермы;
трансфузиологии;
ультразвуковой диагностике;
урологии;
физиотерапии;
фтизиатрии;
функциональной диагностике;
хирургии;
челюстно-лицевой хирургии;
экспертизе временной нетрудоспособности;
экспертизе на право владения оружием;
экспертизе профпригодности;
экспертизе связи заболевания с профессией;
эндокринологии;
эндоскопии;
3) при осуществлении стационарной медицинской помощи, в том числе:
а) при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по:
аллергологии и иммунологии;
анестезиологии и реаниматологии;
восстановительной медицине;
гастроэнтерологии;
гериатрии;
детской эндокринологии;
диетологии;
забору гемопоэтических стволовых клеток;
инфекционным болезням;
кардиологии;
контролю качества медицинской помощи;
клинической лабораторной диагностике;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
неврологии;
нефрологии;
общественному здоровью и организации здравоохранения;
оториноларингологии;
офтальмологии;
педиатрии;
ревматологии;
рентгенологии;
стоматологии;
терапии;
травматологии и ортопедии;
урологии;
физиотерапии;
функциональной диагностике;
хирургии;
ультразвуковой диагностике;
экспертизе временной нетрудоспособности;
эндокринологии;
эндоскопии
б) при осуществлении медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов по:
акушерству и гинекологии;
неонатологии;
экспертизе временной нетрудоспособности;
в) при осуществлении специализированной медицинской помощи по:
абдоминальной хирургии;
акушерству и гинекологии;
аллергологии и иммунологии;
анестезиологии и реаниматологии;
бактериологии;
вирусологии;
военно-врачебной экспертизе;
восстановительной медицине;
врачебно-летной экспертизе;
гастроэнтерологии;
гематологии;
генетике;
гериатрии;
дерматовенерологии;
детской кардиологии;
детской онкологии;
детской урологии-андрологии;
детской хирургии;
детской эндокринологии;
диабетологии;
диетологии;
забору гемопоэтических стволовых клеток;
забору, заготовке, хранению донорской крови и ее компонентов;
забору, хранению донорской спермы;
забору, хранению органов и тканей человека для трансплантации;
инфекционным болезням;
кардиологии;
клинической лабораторной диагностике;
клинической микологии;
клинической фармакологии;
колопроктологии;
контролю качества медицинской помощи;
косметологии (терапевтической);
косметологии (хирургической);
лабораторной генетике;
лабораторной микологии;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
мануальной терапии;
медицинской генетике;
неврологии;
нейрохирургии;
неонатологии;
нефрологии;
общественному здоровью и организации здравоохранения;
онкологии;
ортодонтии;
оториноларингологии;
офтальмологии;
паразитологии;
патологической анатомии;
педиатрии;
применению методов традиционной медицины;
профпатологии;
психиатрии;
психиатрии-наркологии;
психотерапии;
пульмонологии;
радиологии;
ревматологии;
рентгенологии;
рефлексотерапии;
сексологии;
сердечно-сосудистой хирургии;
стоматологии;
стоматологии детской;
стоматологии ортопедической;
стоматологии терапевтической;
стоматологии хирургической;
судебно-медицинской экспертизе;
судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и
исследованию биологических объектов, в том числе:
биохимической;
генетической;
медико-криминалистической;
спектрографической;
судебно-биологической;
судебно-гистологической;
судебно-химической;
судебно-цитологической;
химико-токсикологической;
судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа;
судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц;
судебно-психиатрической экспертизе, в том числе:
однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе;
комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе;
(психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической);
сурдологии-оториноларингологии;
терапии;
токсикологии;
торакальной хирургии;
травматологии и ортопедии;
трансфузиологии;
ультразвуковой диагностике;
урологии;
физиотерапии;
фтизиатрии;
функциональной диагностике;
хирургии;
челюстно-лицевой хирургии;
экспертизе временной нетрудоспособности;
экспертизе профпригодности;
экспертизе связи заболеваний с профессией;
эндокринологии;
эндоскопии;
4) при осуществлении скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной) медицинской помощи, в том числе:
а) при осуществлении скорой медицинской помощи по:
акушерству и гинекологии;
анестезиологии и реаниматологии;
инфекционным болезням;
кардиологии;
контролю качества медицинской помощи;
неврологии;
нейрохирургии;
неонатологии;
общественному здоровью и организации здравоохранения;
педиатрии;
психиатрии;
скорой медицинской помощи;
терапии;
токсикологии;
травматологии и ортопедии;
транспортировке донорской крови и ее компонентов;
транспортировке органов и тканей человека для трансплантации;
трансфузиологии;
хирургии;
б) при осуществлении скорой специализированной (санитарно-авиационной) медицинской помощи:
акушерству и гинекологии;
анестезиологии и реаниматологии;
инфекционным болезням;
кардиологии;
контролю качества медицинской помощи;
неврологии;
нейрохирургии;
неонатологии;
нефрологии;
общественному здоровью и организации здравоохранения;
педиатрии;
психиатрии;
токсикологии;
травматологии и ортопедии;
транспортировке донорской крови и ее компонентов;
транспортировке органов и тканей человека для трансплантации;
трансфузиологии;
урологии;
хирургии;
5) при осуществлении высокотехнологичной медицинской помощи по:
абдоминальной хирургии;
акушерству и гинекологии;
анестезиологии и реаниматологии;
гастроэнтерологии;
гематологии;
дерматовенерологии;
детской кардиологии;
детской онкологии;
детской урологии-андрологии;
детской хирургии;
детской эндокринологии;
забору гемопоэтических стволовых клеток;
кардиологии;
контролю качества медицинской помощи;
медицинской генетике;
неврологии;
нейрохирургии;
неонатологии;
нефрологии;
общественному здоровью и организации здравоохранения;
онкологии;
оториноларингологии;
офтальмологии;
педиатрии;
применению клеточных технологий;
ревматологии;
сердечно-сосудистой хирургии;
терапии;
торакальной хирургии;
травматологии и ортопедии;
транспортировке гемопоэтических стволовых клеток;
транспортировке органов и тканей человека для трансплантации;
ультразвуковой диагностике;
урологии;
хирургии (комбустиологии);
хирургии (трансплантации органов и тканей);
хранению гемопоэтических стволовых клеток;
челюстно-лицевой хирургии;
эндокринологии;
6) при осуществлении санаторно-курортной помощи по:
акушерству и гинекологии;
аллергологии и иммунологии;
восстановительной медицине;
гастроэнтерологии;
гематологии;
гериатрии;
дерматовенерологии;
детской кардиологии;
детской онкологии;
детской урологии-андрологии;
детской эндокринологии;
диетологии;
диабетологии;
кардиологии;
клинической лабораторной диагностике;
контролю качества медицинской помощи;
косметологии (терапевтической);
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
мануальной терапии;
неврологии;
нефрологии;
общественному здоровью и организации здравоохранения;
онкологии;
ортодонтии;
оториноларингологии;
офтальмологии;
педиатрии;
применению методов традиционной медицины;
профпатологии;
психотерапии;
пульмонологии;
ревматологии;
рентгенологии;
рефлексотерапии;
сексологии;
стоматологии;
стоматологии детской;
стоматологии ортопедической;
стоматологии терапевтической;
стоматологии хирургической;
терапии;
травматологии и ортопедии;
ультразвуковой диагностике;
урологии;
физиотерапии;
фтизиатрии;
функциональной диагностике;
экспертизе временной нетрудоспособности;
эндокринологии;
эндоскопии.
Регистрационный номер ____ _
(заполняется лицензирующим органом)
В ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ
заявление
(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)
о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность
1.
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица;
Фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя
2.
Сокращенное наименование (в случае, если имеется)
3.
Фирменное наименование
4.
Место нахождения юридического лица; Место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)
5.
Почтовый адрес лицензиата / соискателя лицензии, адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса)
Основной государственный регистрационный номер (для юридического лица). Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя)
Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей
Выдан _
орган, выдавший документ
Дата выдачи _
Бланк: серия _ № _
Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса
Код подразделения _
Адрес налоговой инспекции _
_
Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе
Выдан _
орган, выдавший документ
Дата выдачи _
Бланк: серия _ № _
6.
Контактный телефон, факс
7.
Адрес электронной почты (при наличии)
в лице _
(ФИО, должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя)
действующего на основании _, просит предоставить лицензию
(документ, подтверждающий полномочия)
на осуществление медицинской деятельности.
Достоверность представленных документов подтверждаю.
Руководитель организации-заявителя,
индивидуальный предприниматель ____________________________( )_
, Ф.И.О., подпись
«_____» 2008 г. М. П.
Опись документов
Настоящим удостоверяется, что , в лице представителя соискателя лицензии (лицензиата) ______________________________________________ представил, а лицензирующий орган – Департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области принял от соискателя лицензии (лицензиата) «_____» ______________200___ г. за № _________________________ нижеследующие документы для предоставления лицензии на медицинскую деятельность, переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (нужное подчеркнуть)
№ п/п
Наименование документа
Кол-во листов
Дополнительно
представлено
1.
Заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность с указанием заявляемых работ (услуг)
2.
*Копии учредительных документов
3
*Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии (государственной пошлины в размере 100 рублей) за рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии
4.
*Копия, выданного в установленном порядке, санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии соискателя лицензии (лицензиата) санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности
5.
* Копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя; копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг); копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг)
6.
*Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, необходимых для осуществления медицинской деятельности
7.
*Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности
8.
*Копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику.
9.
*Копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности
10.
Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование
*копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.
Документы принял:
Документы сдал соискатель лицензии (лицензиат)
Должность сотрудника Департамента
Руководитель соискателя лицензии (лицензиата) или индивидуальный предприниматель,
Фамилия
Представитель соискателя лицензии
По доверенности № _______
Имя
Фамилия
Отчество
Имя
Отчество
М.П.
Приложение № 1 к заявлению
для осуществления медицинской деятельности
_
(наименование юридического лице или ФИО индивидуального предпринимателя
и адрес осуществления медицинской деятельности)
(указывается для каждого территориально обособленного объекта отдельно)
№ пп
Работы (услуги)
примечание
1
2
3
Руководитель учреждения
(Индивидуальный предприниматель) ______________________________(__________________)
(ФИО, подпись)
М.П.
«_____» 2008 г.
___________________________________________________________________
(наименование и адрес учреждения на каждый обособленный объект)
1. Медицинская техника
1.1. Перечень медицинского оборудования:
Наименование оборудования и инструментов
Год выпуска
% физического износа
Продление ресурса эксплуатации с указанием даты документа
Находится на гарантии (сервисном обслуживании на срок до )
(заполняется отдельно по каждому разделу: стоматологическое, рентгенологическое, лабораторное, ультразвуковое, физиотерапевтическое, эндоскопическое и т.д.)
1.2. Наименование и адрес организации, осуществляющей гарантийное или техническое обслуживание. Копия лицензии этой организации.
1.3. Копия акта обследования технического состояния медицинской техники и оборудования изготовленных более 1 года назад по вышеуказанным разделам. (Обследование может проводиться организацией, имеющей лицензию на осуществление технического обслуживания медицинской техники).
М.П. Руководитель _____________________(___________)
2. Перечень имеющегося в наличии медицинского белья, перевязочного и вспомогательного материала (с указанием количества)
Наименование медицинского белья, перевязочного и вспомогательного материала
Количество
М.П. Руководитель ________________(________________)
3. Перечень имеющейся в наличии медицинской мебели (с указанием количества)
Наименование медицинской мебели
Количество
М.П. Руководитель _____________________(_______________)
у меня вопрос по лицензированию рентгенодиагностических кабинетов, согласно
Приложение N 7 к СанПиН 2.6.1.1192-03
ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К РЕНТГЕНОВСКОМУ КАБИНЕТУ ПРИ ПРИЕМКЕ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
необходимы следующие документы(выборочно):
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат;
- Заверенная копия регистрационного удостоверения Минздрава России на рентгеновский аппарат;
- Технологический проект на рентгеновский кабинет, согласованный с РРО;
- Акт на скрытые работы;
- Эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат;
- Технический паспорт на рентгеновский кабинет;
- Протоколы дозиметрических измерений;
- Протоколы контроля эксплуатационных параметров аппарата;
- Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты;
- Протоколы дозиметрических измерений для планирования рентгенотерапии;
- Акты проверки эффективности вентиляции (при наличии вентиляционных систем);
- Акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей
Вопрос: Какие организации (г. Москва) могут помочь их получить?
Кирилл
Не хочу Вас дизоринтировать, но представленный Вами перечень - это перечень на получение СЭЗ на вид деятельности, а не на получение лицензии (на лицензию еще весомая добавка).
Хочу Вам посоветовать позвонить в ведомство Г.Г. Онищенко и попросить телефон Перминовой - она зав. отделом по радиационной безопасности в их Федеральном аппарате. Кстати, нормальный и контактный человек, узнайте у неё, как Вам связаться с отделом лицензирования. Там, кстати, тоже зав. отделом женщина, весьма приятная и довольно по деловому контактная, но все атрибуты, те, что были у меня (и фамилии и имя, отчество, да и телефоны) я выбросил, так как оные документы и СЭЗ на деятельность и Лицензию на деятельность получил (горела-бы она синим огнём).
Большое спасибо!!!!!!!!!! так и поступим.
Кирилл
Уважаемый Валентин Львович! Возможно, данный вопрос следует задать на сайте других ведомств и приблизительные ссылки есть форуме, но хотелось бы узнать, а как решаются на местах вопросы получения санитарно-эпидемиологических заключений не на вновь вводимый в эксплуатацию рентгеновский кабинет, а при получении нового оборудования? Есть акт вода в эксплатацию, ранее выданные заключения. Какова процедура получения и регистрации оборудования? К сожалению, ответ на этот вопрос не встречается в в СанПине. Даны только общие вопросы и перечень документов при премке в эксплуатацию. Заранее спасибо!
Я отвечаю, по собственным впечатлениям, ибо совсем недавно прошел все эти "круги ада". Самое верное поежать в областной Роспотребнадзор к ответственному ихнему лицу (сейчас называется - эксперт) и попросить, чтобы это "лицо" собственноручно, я подчеркивавю - СОБСТВЕННОРУЧНО, написало Вам перечень всего необходимого. Почему так, да только потому, что каждый чиновник трактует весь регламент "со своей точки зрения", и я в этом убедился, хотя, чтобы кое-кто не обиделся, так это "точка зрения" не Катенёва, а эта точка зрения была высказана Президентом Медведевым Дмитрием Анатольевичем, да и Владимир Владимирович Путин не раз "проходился" по этому вопросу. Но чиновничья гвардия - это сплав гранита и стали, а посему СОБСТВЕННОРУЧНО, и только после этого приступайте к сбору документации и прочим действиям.
Сейчас Прокуратуре вменено в обязанность контролировать деятельность структур Роспотребнадзора, и это правильно.
Всех Вам благ, СИЛ И ТЕРПЕНИЯ В ЭТОМ НЕЛЕГКОМ ДЕЛЕ.