Информация с сайта Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Обращения и запросы.

Название: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Сокращенное название: Роспотребнадзор.

Адрес: 127994, г. Москва, Вадковский пер., д. 18, строение 5,7.

Телефон: +7 (499) 973-26-90

Электронная почта: depart@gsen.ruтребуется включение javascript

Сайт: http://www.rospotrebnadzor.ru

ОКПО: 00083339, ОГРН: 10477961512, ИНН: 7707515984, КПП: 770701001

Информацию о регистрации письменных обращений и запросов организаций и граждан, поступивших в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, можно получить ежедневно с 9:00 до 18:00 по телефонам: (499) 973-15-88, (499) 973-27-30

На сайт Института выложены Методические рекомендации "Гигиенические требования по ограничению доз облучения детей при рентгенологических исследованиях" (скачать в раздел "Документы-> Методические рекомендации".
Методические рекомендации подготовлены с целью ознакомления специалистов с комплексом требований по рациональному проведению рентгенологических исследований и обеспечению радиационной безопасности детей в лучевой диагностике.
Методические рекомендации предназначены для специалистов Роспотребнадзора, врачей-рентгенологов и рентгенолаборантов, врачей-педиатров, организаторов здравоохранения, а также студентов педиатрических факультетов медицинских образовательных учреждений.

На сайт Института выложены Методические рекомендации "Регистрация лиц, пострадавших от радиационного воздействия и подвергшихся радиационному облучению". (скачать) в раздел "Документы-> Методические рекомендации".
Методические рекомендации определяют порядок организации работ по регистрации лиц, пострадавших от радиационного воздействия и подвергшихся радиационному облучению в результате радиационных аварий и инцидентов.
В методических рекомендациях даны определения категорий лиц, подлежащих регистрации, и порядок их регистрации в организациях Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Конференция с международным участием.

В соответствии с планом основных организационных мероприятий на 2008 г. Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ФГУН НИИРГ имени профессора П.В. Рамзаева проводит научно-практическую конференцию с международным участием «Гигиенические аспекты обеспечения радиационной безопасности населения на территориях с повышенным уровнем радиации» в Санкт-Петербурге 15-17 сентября 2008 г.

Перечень необходимых документов

Санитарно-эпидемиологическое заключение (называемое еще как гигиенический сертификат, заключение СЭС, гигиеническое заключение, санитарно-гигиеническое заключение, санэпидзаключение или гигиена) - документ, который подтверждает разрешение органами Министерства Здравоохранения и социального развития РФ (называемое еще как Минздрав или Госсанэпиднадзор) производства или ввоза продукции, соответствующей установленным требованиям, гигиеническим нормам и санитарным правилам (ГН и СанПин), а также служит официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека. В ряде случаев наличие санитарно-эпидемиологического заключения является необходимым условием для проведения обязательной сертификации продукции и получения сертификата соответствия. Кроме того, наличие санитарно-эпидемиологического заключения является обязательным при ввозе некоторых видов товаров на таможенную территорию РФ. Перечень продукции, на которую необходимо предоставлять санитарно-эпидемиологические заключения для таможни здесь.

Необходимость проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы (Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения") и перечень продукции, подлежащей экспертизе, определяются в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ №776 от 21 ноября 2005г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции». (взамен этого приказа вышел новый Приказ Минздравсоцразвития № 224 от 19.07.2007г.- смотри раздел "Новости" от 09.08.2007г.)

На данном бланке выдаются санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, указанную в приложении № 5 Приказа Роспотребнадзора РФ №776 от 21 ноября 2005 г.«О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции». В данный перечень входят: пищевые продукты, товары для детей, материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения, парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, полимерные и синтетические материалы, химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви, продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, издательская продукция, изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке, материалы для изделий, контактирующих с кожей человека, продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, товары, содержащие радиоактивные вещества, строительное сырье и материалы, табачные материалы, средства индивидуальной защиты, пестициды и агрохимикаты, материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, оборудование для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации. (взамен этого приказа вышел новый Приказ Минздравсоцразвития № 224 от 19.07.2007г.- смотри раздел "Новости" от 09.08.2007г.)

Санитарно-эпидемиологическое заключение может выдаваться территориальными или иными управлениями Роспотребнадзора (Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) на вид деятельности, готовую продукцию либо на технические условия по которым производится продукция. Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается органами Роспотребнадзора (постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 322 утверждено положение о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека), после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании протоколов испытаний, экспертизы нормативной документации и предъявленных документов. На оборотной стороне прописываются гигиенические характеристики продукции, полученные в результате испытаний или значения ПДК.

  Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения от 1 месяца до 5 лет (зависит от вида продукции, от предоставляемых документов, результатов испытаний, решения эксперта проводящего сертификацию).

На данном бланке санитарно-эпидемиологические заключения выдаются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на продукцию, указанную в приложении № 3 Приказа Роспотребнадзора РФ №776 от 21 ноября 2005 г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции». В данный перечень входят: учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Минобразования России, парфюмерные и косметические средства для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах, средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия, парфюмерно-косметические средства для интимных органов, средства индивидуальной защиты кожи, средства по уходу за волосами красящие, средства для химической завивки волос, реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды, оборудование, агрегаты для коллективной защиты, материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы, медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование, продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства, или при использовании новых технологий, отходы производства, содержащие естественные или искусственные радионуклиды, используемые в качестве строительных материалов, удобрений или в иных целях, новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения, пестициды и агрохимикаты.

При необходимости, к санитарно-эпидемиологическому заключению оформляют приложение, в котором территориальными или иными управлениями Роспотребнадзора (Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) могут указываться заводы фирмы изготовителя, артикулы или модели продукции, особые условия эксплуатации продукции и т.п.

 Перечень документов необходимый для получения санитарно–эпидемиологического заключения на деятельность, связанную с источниками ионизирующего излучения

1. Договор аренды или свидетельство о собственности

2. Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц

3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе юридического лица, образованного в соответствии с законодательством Российской Федерации, по месту нахождения на территории РФ

4. Лицензия на медицинскую деятельность

5. Санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат(ы)

·                           санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат выдает организация – поставщик рентгеновской техники

1. Регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат(ы)

·                           регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат выдает организация – поставщик рентгеновской техники

1. Паспорт на рентгеновский аппарат (на русском языке)

2. Письменная консультация Управления Роспотребнадзора по городу Москве о возможности размещения рентгеновского оборудования

·                           письменная консультация Управления Роспотребнадзора по городу Москве выдается на основании экспертного заключения о соответствии данного помещения (помещений) для установки рентгеновского аппарата(ов). Для оценки помещения необходим план БТИ (копия) с экспликацией помещений этажа, где предполагается установить рентгеновский аппарат(ы) и смежных с ним этажей.

1. Проект на рентгенодиагностический кабинет (стоматологический кабинет с рентгеновским аппаратом), «часть технологическая», согласованный с ГОРРО НПЦ Медицинской радиологии

·                           проект на рентгенодиагностический кабинет разрабатывается на основании письменной консультации Управления Роспотребнадзора по городу Москве о возможности размещения рентгеновского оборудования. Технологические проекты разрабатывают специализированные аккредитованные организации.

1. Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгенодиагностического кабинета Управления Роспотребнадзора по городу Москве

·                           санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгенодиагностического кабинета получают на основании экспертного заключения в котором указывается соответствие данного проекта санитарным правилам и нормам

1. Акт на скрытые работы (при их проведении)

·                           акт на скрытые работы выдается организацией проводящей ремонтные работы в помещении рентгенодиагностического кабинета согласно проекту. Необходимость проведения данных работ обуславливается проектными материалами. В данный вид работ входит: дополнительная защита на перекрытия и стены процедурной рентгенодиагностического кабинета (баритовая штукатурка, свинцовые листы и т.д)

1. Протокол дозиметрического контроля на рабочем месте рентген лаборанта, в смежных с процедурной помещениях и на прилегающей территории

2. Протокол контроля эксплуатационных параметров рентгенодиагностического аппарата

3. Протоколы ДРК - тестирование

4. Таблица эффективных доз пациентов

5. Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты: фартуки, ширмы, рентгенозащитные ставни (которые старше двух лет)

6. Паспорта (с указанием свинцового эквивалента, заводского номера) на индивидуальные и передвижные средства радиационной защиты.

7. Технический отчет проверки эффективности вентиляционной системы

·                           проверка эффективности вентиляционной системы необходима только в случае отсутствия естественного проветривания (окно). В случае если в рентгеновском кабинете нет окна, необходимо оборудовать кабинет вентиляционной системой с механическим побуждением и провести ее испытания. Проверку вентиляции проводят специализированные аккредитованные организации.

·                           вместе с техническим отчетом необходимо представить лицензию организации проводившей испытания вентиляционной системы

1. Технический отчет по профилактическим измерениям и испытаниям электроустановок и электрооборудования потребителей

·                           с техническим отчетом необходимо представить лицензию организации проводившей испытания электросистемы и свидетельство о регистрации электролаборатории.

1. Приказ об отнесении персонала к группе «А»

·                           к персоналу группы «А» относится сотрудник (ки) непосредственно работающий с рентгеновской техникой

·                           у персонала группы «А» должна быть соответствующая подготовка (документ о среднем специальном или высшем образовании, документ о повышении квалификации в области рентгенологии (срок действия пять лет)). Пройти обучение можно в центрах повышения квалификации.

1. Приказ о назначении лица, ответственного за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль

·                           Ответственный за радиационную безопасность должен иметь соответствующий сертификат о повышении квалификации в области радиационной безопасности (срок действия пять лет). Пройти обучение можно в центрах повышения квалификации.

1. Заключения медицинской комиссии (справка) о допуске персонала группы «А» к работе с источниками ионизирующего излучения (не медицинская книжка)

2. Контрольно-технический журнал на рентгенодиагностический аппарат (на каждый аппарат отдельный журнал)

·                           Необходимо заключить договор на обслуживание рентгеновской аппаратуры с аккредитованной организацией

·                           В случае если рентгеновский аппарат новый, то достаточно талона на гарантийное обслуживание

1. Инструкция по радиационной безопасности утвержденная руководителем организации

2. Программа производственного (ППК) – радиационного контроля

3. Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте

4. Договор на индивидуальный дозиметрический контроль с аккредитованной организацией

Приложение N 7

к СанПиН 2.6.1.1192-03

ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К РЕНТГЕНОВСКОМУ

КАБИНЕТУ ПРИ ПРИЕМКЕ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ

1. Администрация лечебно - профилактического учреждения разрабатывает медико - техническое задание на вновь строящиеся и реконструируемые рентгеновские кабинеты.

2. Выбор помещений, входящих в состав рентгеновского кабинета (отделения), осуществляется администрацией совместно с рентгенорадиологическим отделением (РРО) (или иной организацией, аналогичной по функциям РРО) региона и согласуется с учреждением санитарно - эпидемиологического надзора.

3. Проектная документация на рентгеновский кабинет и/или передвижной (палатный) аппарат разрабатывается организацией, имеющей лицензию на право проектирования рентгеновских кабинетов. Неотъемлемым разделом технологической части проекта должен быть расчет радиационной защиты. На проект, согласованный с РРО региона, должно быть получено санитарно - эпидемиологическое заключение.

4. При приемке кабинета в эксплуатацию предоставляется следующая документация:

- Санитарно - эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат;

- Лицензия учреждения на медицинскую деятельность;

- Заверенная копия регистрационного удостоверения Минздрава России на рентгеновский аппарат;

- Технологический проект на рентгеновский кабинет, согласованный с РРО;

- Санитарно - эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета;

- Акт на скрытые работы;

- Эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат;

- Технический паспорт на рентгеновский кабинет;

- Протоколы дозиметрических измерений;

- Протоколы контроля эксплуатационных параметров аппарата;

- Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты;

- Протоколы дозиметрических измерений для планирования рентгенотерапии;

- Акты проверки эффективности вентиляции (при наличии вентиляционных систем);

- Акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей;

- Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;

- Контрольно - технический журнал на рентгеновский аппарат (Приложение 1);

- Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б;

- Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;

- Документ об обучении персонала по радиационной безопасности;

- Заключения медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров;

- Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте (Приложение 2);

- Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала (Приложение 3);

- Документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных и т.д.) (Приложение 4);

- Санитарные правила, иные нормативные и инструктивно - методические документы.

5. Рентгеновский кабинет принимается в эксплуатацию комиссией в составе представителей лечебного учреждения, РРО, специалистов санитарно - эпидемиологической службы, а также, при необходимости, представителей строительной, монтажно - наладочной организаций и пр.

6. Экземпляры акта приемки хранятся в лечебно - профилактическом учреждении, органе санитарно - эпидемиологической службы и РРО.

7. На основании акта приемки в эксплуатацию рентгеновского кабинета оформляется санитарно - эпидемиологическое заключение, являющееся разрешением на право эксплуатации рентгеновского кабинета. Санитарно - эпидемиологическое заключение оформляется на учреждение; рентгеновские кабинеты и аппараты, на которые распространяется действие санитарно - эпидемиологического заключения, условия эксплуатации и ограничительные условия указываются в приложении к бланку установленного образца. Санитарно - эпидемиологическое заключение оформляется также на право эксплуатации (хранения) передвижных и переносных (палатных) рентгеновских аппаратов и установок.

Не допускается применение рентгеновских аппаратов и проведение работ, не указанных в санитарно - эпидемиологическом заключении.

Организация государственного санитарного надзора за качеством, эффективностью, безопасностью медицинской техники, эксплуатируемой в учреждениях здравоохранения (медицинская техника, являющаяся источником генерирующего и ионизирующего излучения).

Г. С. Перминова, Б. Б. Спасский
Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России

Анализ радиационно-гигиенических паспортов территорий показал, что вклад в коллективную дозу населения за счет медицинского облучения равен 29,4%. Указанный дозовый вклад практически полностью формируется за счет диагностических и профилактических рентгенологических медицинских исследований, охватывающих все возрастные группы.

Общеизвестно, что медицинская техника, являющаяся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, широко используется для диагностики и лечения различных заболеваний и в то же время является потенциально опасной для здоровья пациентов и обслуживающего персонала.

Дополнительным фактором, обуславливающим опасность использования в медицинской практике такой техники, является эксплуатация морально устаревшей и физически изношенной медицинской техники. Так, выборочная проверка технического состояния парка рентгеновской техники в ряде территорий субъектов Российской Федерации (г. Москва, г. Санкт-Петербург, Брянская, Кировская, Тюменская области) показала, что от 20 до 85% действующих аппаратов работают с отклонениями от режимов, указанных в ТУ. При этом, около 15% аппаратов невозможно отрегулировать, что обуславливает значительные дозы облучения пациентов и персонала.

Принятие федеральных Законов Российской Федерации “О радиационной безопасности населения” и “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” принципиально изменило правовые основы организации госсанэпиднадзора за использованием в здравоохранении источников ионизирующего излучения, потребовало полного пересмотра санитарных норм и правил, методик проведения медицинских исследований и т.д. В кратчайшие сроки специалистами Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России совместно с профильными специалистами были разработаны и утверждены нормативно-правовые, инструктивно-методические и распорядительные документы, обеспечивающие эффективную деятельность госсанэпиднадзора в данной области на всех уровнях.

Согласно действующему санитарному законодательству, использование устройств, установок, аппаратов, являющихся источниками воздействия на человека ионизирующего излучения, не должно отрицательно сказываться на состоянии здоровья населения. Использование такого оборудования не допускается без наличия санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технической документации на аппарат, самого аппарата и условий его эксплуатации действующим санитарным нормам и правилам.

С целью организации работ по санитарно-эпидемиологической оценке рентгеновской медицинской техники, Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России подготовлен приказ Минздрава России от 15.08.2001 за № 325 “О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции”, зарегистрированный в Минюсте России от 19.10.2001 года № 2978. Данным приказом утвержден порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции и перечень продукции, подлежащей экспертизе.

В соответствии с упомянутым приказом, для оценки потенциальной опасности продукции и товаров для здоровья населения предусматривается проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз и выдача санитарно-эпидемиологических заключений. Продукция и товары допускаются к производству, применению и реализации на территории Российской Федерации только после прохождения санитарно-эпидемиологической экспертизы и наличия соответствующего заключения. Организационно-технические мероприятия, связанные с санитарно-эпидемиологической оценкой продукции, товаров и производства и выдачей заключения осуществляет Центр нормирования и сертификации Минздрава России.

Для осуществления санитарно-эпидемиологической экспертизы медицинской техники, являющейся источником ионизирующего излучения, Департаментом госсанэпиднадзора образованы, а Федеральным Центром госсанэпиднадзора Минздрава России аккредитованы три испытательных центра и экспертных совета. Это Федеральный радиологический Центр при Санкт-Петербургском НИИ радиационной гигиены и Испытательный лабораторный Центр радиационного качества на базе кафедры радиационной гигиены РМАПО и Испытательный лабораторный Центр контроля и оценки физических факторов воздействия ГНЦ “Институт биофизики”.

Основными задачами испытательных центров являются рассмотрение нормативно-технической документации на изготовление медицинской техники, а так же оценка самой медицинской техники на соответствие ее действующим санитарным нормам и правилам. На основании рекомендаций, выдаваемых экспертами-гигиенистами, разработчиками медицинской техники и ее изготовителями вносятся необходимые изменения в нормативно-техническую документацию и сами аппараты, обеспечивающие безопасные условия эксплуатации. На основании экспертных заключений испытательных лабораторий, выдаются санитарно-эпидемиологические заключения.

Отделом радиационной гигиены Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России проведена большая работа по подготовке и выпуску санитарных норм и правил, обеспечивающих радиационную безопасность персонала и пациентов при использовании радиационоопасной техники в медицинских учреждениях. Так, выпущены:

1. Нормы радиационной безопасности (НРБ-99) СП 2.6.1.758-99.

2. Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99) СП 2.6.1.799-99.

3. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований СанПиН 2.6.1.802-99.

4. Методические указания “Контроль эффективных доз облучения пациентов при медицинских рентгенологических исследованиях” МУК 2.6.1.962-00.

5. Методические указания “Определение индивидуальных эффективных доз облучения пациентов при рентгенологических исследованиях с использованием измерителей произведения дозы на площадь” МУК 2.6.1.760-99.

Перечисленные документы являются базовыми при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы нормативно-технической документации и самой медицинской техники, являющейся источником ионизирующего излучения, а также при осуществлении надзора за использованием данного оборудования. Следует отметить, что двухлетний опыт применения вышеуказанных санитарных правил в гигиенической практике показал необходимость их доработки с учетом современных требований. Работа начата и планируется к завершению в первой половине 2003 года.

С целью предотвращения поступления в реализацию медицинской техники, не соответствующей гигиеническим требованиям, специалисты Отдела радиационной гигиены Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России принимали активное участие в подготовке Департаментом государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники следующих распорядительных документов Минздрава России:

1. Приказ от 02.07.1999 года № 274 “О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации”.

2. Приказ от 29.06.2000 года № 237 “Об утверждении Инструкции об организации и порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства в Российской Федерации”.

В указанных документах впервые, предписывается необходимость проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы и наличия санитарно-эпидемиологического заключения уже на стадии государственной регистрации медицинской техники как отечественного, так и зарубежного производства, что является принципиально важным моментом в обеспечении безопасной для здоровья персонала и пациентов эксплуатации медицинской техники. Совместно подготовлена также “Инструкция о порядке гигиенической оценки медицинских изделий для целей их регистрации в Российской Федерации”.

В связи с выходом вышеуказанных новых санитарных правил и норм в области обеспечения радиационной безопасности, приказом Минздрава России от 23.10.2000 года № 379 “Об ограничении облучения персонала и пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований” предусмотрен ряд мер, направленных на обеспечение безопасной эксплуатации потенциально опасной медицинской техники. В частности, исключается централизованная закупка рентгеновской техники без наличия санитарно-эпидемиологического заключения, предусматривается: приведение рентгенологических методов исследования в соответствие с новыми санитарными нормами и правилами, после проведения инвентаризации рентгеновской техники подготовить перспективный план ее замены в медучреждениях федерального подчинения, оснащение всех рентгеновских кабинетов средствами защиты персонала и пациентов и т.д.

Таким образом, в настоящий момент подготовлена значительная законодательная, нормативная и методическая база для организации и осуществления надзора за обеспечением радиационной безопасности при разработке, производстве, распространении и эксплуатации медицинской техники, являющейся источником ионизирующего излучения.