Информация с сайта Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Катенёв Валентин Львович аватар
Не на сайте
Был на сайте: 1 год 6 месяцев назад
Зарегистрирован: 22.03.2008 - 22:15
Публикации: 54889

Информация с сайта Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

 

 

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!

 

В этой теме форума, мы постараемся дать справочную информацию с сайта Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, или о материалах, расположенных на данном сайте, которые прямо касаются нашей специальности.

 

 

1.
1.

 

 

 

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

 

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека образована в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 9 марта 2004 г. № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти».

Федеральной службе передана часть функций Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства экономического развития и торговли Российской Федерации, Министерства по антимонопольной политике Российской Федерации.

Федеральная служба осуществляет свою деятельность согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 6 апреля 2004 г. № 154  «Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», и на основании Положения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека».

Федеральная служба является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации, защиты прав потребителей на потребительском рынке.

Правовые основы деятельности Федеральной службы установлены федеральными законами «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», «О защите прав потребителей», другими нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Федеральная служба осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и иными организациями.

В Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека образовано 89 территориальных управлений и  90 Центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации.

 

Г.Г. Онищенко
Г.Г. Онищенко

 

 

 

 

 

 

Онищенко Геннадий Григорьевич

 

 

Назначен Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 12 марта 2004 г.

Онищенко Г. Г. имеет высшее медицинское образование по специальности медико-профилактическое дело.

Работал врачом-эпидемиологом, главным врачом санитарно-эпидемиологической станции, советником Совета Министров РСФСР, заместителем Председателя Государственного комитета госсанэпиднадзора Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации - Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации.

Доктор медицинских наук, профессор, академик РАМН, Заслуженный врач Российской Федерации.

 

 

Н.В. Шестопалов
Н.В. Шестопалов

 

 

 

Шестопалов Николай Владимирович

 

Назначен заместителем Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 6 апреля 2004 г.

Шестопалов Н. В. имеет высшее медицинское образование по специальности медико-профилактическое дело.

Работал санитарным врачом, главным врачом санитарно-эпидемиологической станции в г. Минске, Москве, начальником управления Государственного комитета госсанэпиднадзора Российской Федерации, заместителем руководителя Департамента государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России.

Доктор медицинских наук, профессор.

 

 

Л.П. Гульченко
Л.П. Гульченко

 

 

 

Гульченко Людмила Павловна

 

Назначена заместителем Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 22 апреля 2004 г.

Гульченко Л. П. имеет высшее медицинское образование по специальности медико-профилактическое дело.

Работала санитарным врачом санитарно-эпидемиологической станции, инспектором-врачом, заместителем начальника отдела Главного санэпидуправления Минздрава СССР, начальником отдела, заместителем начальника управления Государственного комитета госсанэпиднадзора Российской Федерации, заместителем руководителя Департамента государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России.

 

 

Б.П. Кузькин
Б.П. Кузькин

 

 

 

Кузькин Борис Петрович

 

назначен заместителем Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 8 ноября 2006 г.

Кузькин  Б. П. имеет высшее медицинское образование по специальности медико-санитарное дело. Работал врачом-бактериологом, заведующим бактериологическим отделением Контрольной лаборатории специального назначения санитарно-эпидемиологической станции Четвертого Главного управления при Минздраве СССР, заведующим эпидемиологическим отделением санитарно-эпидемиологической станции Лечебно-оздоровительного объединения при Совете Министров СССР, заведующим эпидемиологическим отделом Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора Медицинского центра при Правительстве Российской Федерации, проходил военную службу на офицерских должностях в федеральных органах государственной охраны, работал заместителем начальника управления — начальником центра биологической безопасности Управления медицинского обеспечения Административной службы Федеральной службы охраны Российской Федерации.

Кандидат медицинских наук, Заслуженный врач Российской Федерации.
 

ВложениеРазмер
Иконка изображения 1.1.97 КБ
Иконка изображения Г.Г. Онищенко45.3 КБ
Иконка изображения Н.В. Шестопалов41.13 КБ
Иконка изображения Л.П. Гульченко44.75 КБ
Иконка изображения Б.П. Кузькин24.96 КБ
Катенёв Валентин Львович аватар
Не на сайте
Был на сайте: 1 год 6 месяцев назад
Зарегистрирован: 22.03.2008 - 22:15
Публикации: 54889
Структура Центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

 

Руководство

Руководитель Федеральной службы

Онищенко Геннадий Григорьевич

Заместитель руководителя Федеральной службы

Шестопалов Николай Владимирович

Заместитель руководителя Федеральной службы

Гульченко Людмила Павловна

Заместитель руководителя Федеральной службы

Кузькин Борис Петрович

Помощник руководителя Федеральной службы

Дорофеев Владимир Валентинович

Помощник руководителя Федеральной службы

Щербакова Елена Алексеевна

Управление санитарного надзора

Начальник Управления

Аксенова Ольга Ивановна

Заместитель начальника Управления

Бокитько Борис Глебович

Заместитель начальника Управления

Горский Андрей Анатольевич

Отдел организации санитарного надзора

Начальник отдела

Почтарева Елена Сергеевна

Заместитель начальника отдела

Яновская Галина Владиславовна

Заместитель начальника отдела

Гуськов Андрей Сергеевич

Отдел организации надзора за питанием населения

Начальник отдела

Иванов Геннадий Евгеньевич

Заместитель начальника отдела

Чикина Людмила Владимировна

Отдел организации надзора за радиационной безопасностью

Начальник отдела

Перминова Галина Сергеевна

Управление эпидемиологического надзора, санитарной охраны территории, надзора на транспорте

Начальник управления

Кривуля Станислав Данилович

Заместитель начальника Управления

Лазикова Галина Федоровна

Заместитель начальника Управления

Ежлова Елена Борисовна

Заместитель начальника Управления

Чистякова Галина Геннадиевна

Отдел организации надзора за инфекционными и паразитарными болезнями

Начальник отдела

Мельникова Альбина Андреевна

Заместитель начальника отдела

Фролова Наталья Владимировна

Отдел организации надзора за ВИЧ/СПИД

Начальник отдела

Голиусов Александр Тимофееевич

Заместитель начальника отдела

Дементьева Лариса Александровна

Отдел организации эпдемиологического и санитарного надзора на транспорте

Начальник отдела

Сторожева Элина Дмитриевна

Заместитель начальника отдела

Осауленко Лидия Николаевна

Отдел организации санитарной охраны территории

Начальник отдела

Пакскина Наталья Давыдовна

Заместитель начальника отдела

Скударева Ольга Николаевна

Управление организации службы, государственной регистрации и лицензирования

Начальник Управления

Симкалова Людмила Михайловна

Заместитель начальника Управления

Волков Алексей Александрович

Заместитель начальника Управления

Орлов Михаил Сергеевич

Заместитель начальника Управления

Митрохин Олег Владимирович

Организационный отдел

Заместитель начальника отдела

Тебиев Сослан Аркадьевич

Заместитель начальника отдела

Самошкин Василий Петрович

Отдел государственной регистрации и лицензирования

Начальник отдела

Слепченко Алексей Викторович

Заместитель начальника отдела

Пономарева Марина Николаевна

Заместитель начальника отдела

Пугина Светлана Вячеславовна

Отдел экспертиз

Начальник отдела

Корнаков Дмитрий Владимирович

Заместитель начальника отдела

Кузьмичева Наталья Викторовна

Заместитель начальника отдела

Новикова Ольга Владимировна

Управление защиты прав потребителей

Начальник Управления

Прусаков Олег Владимирович

Заместитель начальника Управления

Лаврова Наталья Юрьевна

Отдел защиты прав потребителей

Начальник отдела

Дацюк Александр Александрович

Заместитель начальника отдела

Мухина Светлана Валентиновна

Отдел контроля за соблюдением правил релизации товаров, работ, услуг

Начальник отдела

Агародникова Наталья Сергеевна

Управление нормативно-правового обеспечения

Начальник Управления

Кулагина Ольга Александровна

Заместитель начальника Управления

Бобринев Евгений Викторович

Отдел нормативно-методического обеспечения

Начальник отдела

Перель Семен Семенович

Юридический отдел

Начальник отдела

Курьянова Татьяна Павловна

Заместитель начальника отдела

Воинов Илья Владиславович

Отдел международного сотрудничества

Начальник отдела                                                                Кучеренко Александр Иванович

Катенёв Валентин Львович аватар
Не на сайте
Был на сайте: 1 год 6 месяцев назад
Зарегистрирован: 22.03.2008 - 22:15
Публикации: 54889

Обращения и запросы.

 

Название: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Сокращенное название: Роспотребнадзор.

Адрес: 127994, г. Москва, Вадковский пер., д. 18, строение 5,7.

Телефон: +7 (499) 973-26-90

Электронная почта: depart@gsen.ruтребуется включение javascript

Сайт: http://www.rospotrebnadzor.ru

ОКПО: 00083339, ОГРН: 10477961512, ИНН: 7707515984, КПП: 770701001

Информацию о регистрации письменных обращений и запросов организаций и граждан, поступивших в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, можно получить ежедневно с 9:00 до 18:00 по телефонам: (499) 973-15-88, (499) 973-27-30

Катенёв Валентин Львович аватар
Не на сайте
Был на сайте: 1 год 6 месяцев назад
Зарегистрирован: 22.03.2008 - 22:15
Публикации: 54889
Методические рекомендации "Гигиенические требования по ограничению доз облучения детей при рентгенологических исследованиях"

 

На сайт Института выложены Методические рекомендации "Гигиенические требования по ограничению доз облучения детей при рентгенологических исследованиях" (скачать в раздел "Документы-> Методические рекомендации".
Методические рекомендации подготовлены с целью ознакомления специалистов с комплексом требований по рациональному проведению рентгенологических исследований и обеспечению радиационной безопасности детей в лучевой диагностике.
Методические рекомендации предназначены для специалистов Роспотребнадзора, врачей-рентгенологов и рентгенолаборантов, врачей-педиатров, организаторов здравоохранения, а также студентов педиатрических факультетов медицинских образовательных учреждений.

Катенёв Валентин Львович аватар
Не на сайте
Был на сайте: 1 год 6 месяцев назад
Зарегистрирован: 22.03.2008 - 22:15
Публикации: 54889
Методические рекомендации "Регистрация лиц, пострадавших от радиационного воздействия и подвергшихся радиационному облучению"

 

На сайт Института выложены Методические рекомендации "Регистрация лиц, пострадавших от радиационного воздействия и подвергшихся радиационному облучению". (скачать) в раздел "Документы-> Методические рекомендации".
Методические рекомендации определяют порядок организации работ по регистрации лиц, пострадавших от радиационного воздействия и подвергшихся радиационному облучению в результате радиационных аварий и инцидентов.
В методических рекомендациях даны определения категорий лиц, подлежащих регистрации, и порядок их регистрации в организациях Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Катенёв Валентин Львович аватар
Не на сайте
Был на сайте: 1 год 6 месяцев назад
Зарегистрирован: 22.03.2008 - 22:15
Публикации: 54889

Конференция с международным участием.

 

В соответствии с планом основных организационных мероприятий на 2008 г. Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ФГУН НИИРГ имени профессора П.В. Рамзаева проводит научно-практическую конференцию с международным участием «Гигиенические аспекты обеспечения радиационной безопасности населения на территориях с повышенным уровнем радиации» в Санкт-Петербурге 15-17 сентября 2008 г.

Катенёв Валентин Львович аватар
Не на сайте
Был на сайте: 1 год 6 месяцев назад
Зарегистрирован: 22.03.2008 - 22:15
Публикации: 54889

На нашем сайте, по данной тематике, выложена следующая нормативно-регламентирующая документация, которая находится в разделе «ПУБЛИКАЦИИ», подразделе «НОРМАТИВНО - ПРАВОВЫЕ ДИНЕМЕНТЫ»:

 

·         Защита населен. при назначении и проведении рентгенодиагн. исследований. Метод. рекомен.

§         Роспотребнадзор. Руководство Р 2.2.2006-05

§         Роспотребнадзор. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО МЕТОДАМ КОНТРОЛЯ. МУК 2.6.1.760-99.

§         Роспотребнадзор. МР. ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО ОГРАНИЧЕНИЮ ДОЗ ОБЛУЧЕНИЯ ДЕТЕЙ ПРИ РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ.

§         Роспотребнадзор. О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЕ

§         Роспотребнадзор. Постановление № 58 от 20.08.2007. О мерах по ограничению доз облучения.

§         Роспотребнадзор. Правила для обращения граждан.

§         Роспотребнадзор. Приказ № 224 от 19.07.2007.О сан.-эпид.экспертизах, обследованиях....

§         Роспотребнадзор.М.Р. ЗАЩИТА НАСЕЛЕНИЯ ПРИ НАЗНАЧЕНИИ И ПРОВЕДЕНИИ

§         Роспотребнадзор.Постановление № 11 от 21.04.2006. Об огран. облучен.насел. при провед. Р-ских иссл.

§         Типовая инструкция по охране труда для персонала рентгеновских отделений.

§         Ф.З. О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.

§         Ф.З. от 9.01.1996. № 3-ФЗ. "О радиационной безопасности населения"

Катенёв Валентин Львович аватар
Не на сайте
Был на сайте: 1 год 6 месяцев назад
Зарегистрирован: 22.03.2008 - 22:15
Публикации: 54889

Перечень необходимых документов

Санитарно-эпидемиологическое заключение (называемое еще как гигиенический сертификат, заключение СЭС, гигиеническое заключение, санитарно-гигиеническое заключение, санэпидзаключение или гигиена) - документ, который подтверждает разрешение органами Министерства Здравоохранения и социального развития РФ (называемое еще как Минздрав или Госсанэпиднадзор) производства или ввоза продукции, соответствующей установленным требованиям, гигиеническим нормам и санитарным правилам (ГН и СанПин), а также служит официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека. В ряде случаев наличие санитарно-эпидемиологического заключения является необходимым условием для проведения обязательной сертификации продукции и получения сертификата соответствия. Кроме того, наличие санитарно-эпидемиологического заключения является обязательным при ввозе некоторых видов товаров на таможенную территорию РФ. Перечень продукции, на которую необходимо предоставлять санитарно-эпидемиологические заключения для таможни здесь.

Необходимость проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы (Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения") и перечень продукции, подлежащей экспертизе, определяются в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ №776 от 21 ноября 2005г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции». (взамен этого приказа вышел новый Приказ Минздравсоцразвития № 224 от 19.07.2007г.- смотри раздел "Новости" от 09.08.2007г.)

На данном бланке выдаются санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, указанную в приложении № 5 Приказа Роспотребнадзора РФ №776 от 21 ноября 2005 г.«О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции». В данный перечень входят: пищевые продукты, товары для детей, материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения, парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, полимерные и синтетические материалы, химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви, продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, издательская продукция, изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке, материалы для изделий, контактирующих с кожей человека, продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, товары, содержащие радиоактивные вещества, строительное сырье и материалы, табачные материалы, средства индивидуальной защиты, пестициды и агрохимикаты, материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, оборудование для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации. (взамен этого приказа вышел новый Приказ Минздравсоцразвития № 224 от 19.07.2007г.- смотри раздел "Новости" от 09.08.2007г.)

Санитарно-эпидемиологическое заключение может выдаваться территориальными или иными управлениями Роспотребнадзора (Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) на вид деятельности, готовую продукцию либо на технические условия по которым производится продукция. Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается органами Роспотребнадзора (постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 322 утверждено положение о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека), после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании протоколов испытаний, экспертизы нормативной документации и предъявленных документов. На оборотной стороне прописываются гигиенические характеристики продукции, полученные в результате испытаний или значения ПДК.

  Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения от 1 месяца до 5 лет (зависит от вида продукции, от предоставляемых документов, результатов испытаний, решения эксперта проводящего сертификацию).

На данном бланке санитарно-эпидемиологические заключения выдаются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на продукцию, указанную в приложении № 3 Приказа Роспотребнадзора РФ №776 от 21 ноября 2005 г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции». В данный перечень входят: учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Минобразования России, парфюмерные и косметические средства для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах, средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия, парфюмерно-косметические средства для интимных органов, средства индивидуальной защиты кожи, средства по уходу за волосами красящие, средства для химической завивки волос, реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды, оборудование, агрегаты для коллективной защиты, материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы, медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование, продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства, или при использовании новых технологий, отходы производства, содержащие естественные или искусственные радионуклиды, используемые в качестве строительных материалов, удобрений или в иных целях, новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения, пестициды и агрохимикаты.

При необходимости, к санитарно-эпидемиологическому заключению оформляют приложение, в котором территориальными или иными управлениями Роспотребнадзора (Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) могут указываться заводы фирмы изготовителя, артикулы или модели продукции, особые условия эксплуатации продукции и т.п.

Катенёв Валентин Львович аватар
Не на сайте
Был на сайте: 1 год 6 месяцев назад
Зарегистрирован: 22.03.2008 - 22:15
Публикации: 54889

 Перечень документов необходимый для получения санитарно–эпидемиологического заключения на деятельность, связанную с источниками ионизирующего излучения

  1. Договор аренды или свидетельство о собственности

  2. Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц

  3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе юридического лица, образованного в соответствии с законодательством Российской Федерации, по месту нахождения на территории РФ

  4. Лицензия на медицинскую деятельность

  5. Санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат(ы)

·                           санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат выдает организация – поставщик рентгеновской техники

  1. Регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат(ы)

·                           регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат выдает организация – поставщик рентгеновской техники

  1. Паспорт на рентгеновский аппарат (на русском языке)

  2. Письменная консультация Управления Роспотребнадзора по городу Москве о возможности размещения рентгеновского оборудования

·                           письменная консультация Управления Роспотребнадзора по городу Москве выдается на основании экспертного заключения о соответствии данного помещения (помещений) для установки рентгеновского аппарата(ов). Для оценки помещения необходим план БТИ (копия) с экспликацией помещений этажа, где предполагается установить рентгеновский аппарат(ы) и смежных с ним этажей.

  1. Проект на рентгенодиагностический кабинет (стоматологический кабинет с рентгеновским аппаратом), «часть технологическая», согласованный с ГОРРО НПЦ Медицинской радиологии

·                           проект на рентгенодиагностический кабинет разрабатывается на основании письменной консультации Управления Роспотребнадзора по городу Москве о возможности размещения рентгеновского оборудования. Технологические проекты разрабатывают специализированные аккредитованные организации.

  1. Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгенодиагностического кабинета Управления Роспотребнадзора по городу Москве

·                           санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгенодиагностического кабинета получают на основании экспертного заключения в котором указывается соответствие данного проекта санитарным правилам и нормам

  1. Акт на скрытые работы (при их проведении)

·                           акт на скрытые работы выдается организацией проводящей ремонтные работы в помещении рентгенодиагностического кабинета согласно проекту. Необходимость проведения данных работ обуславливается проектными материалами. В данный вид работ входит: дополнительная защита на перекрытия и стены процедурной рентгенодиагностического кабинета (баритовая штукатурка, свинцовые листы и т.д)

  1. Протокол дозиметрического контроля на рабочем месте рентген лаборанта, в смежных с процедурной помещениях и на прилегающей территории

  2. Протокол контроля эксплуатационных параметров рентгенодиагностического аппарата

  3. Протоколы ДРК - тестирование

  4. Таблица эффективных доз пациентов

  5. Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты: фартуки, ширмы, рентгенозащитные ставни (которые старше двух лет)

  6. Паспорта (с указанием свинцового эквивалента, заводского номера) на индивидуальные и передвижные средства радиационной защиты.

  7. Технический отчет проверки эффективности вентиляционной системы

·                           проверка эффективности вентиляционной системы необходима только в случае отсутствия естественного проветривания (окно). В случае если в рентгеновском кабинете нет окна, необходимо оборудовать кабинет вентиляционной системой с механическим побуждением и провести ее испытания. Проверку вентиляции проводят специализированные аккредитованные организации.

·                           вместе с техническим отчетом необходимо представить лицензию организации проводившей испытания вентиляционной системы

  1. Технический отчет по профилактическим измерениям и испытаниям электроустановок и электрооборудования потребителей

·                           с техническим отчетом необходимо представить лицензию организации проводившей испытания электросистемы и свидетельство о регистрации электролаборатории.

  1. Приказ об отнесении персонала к группе «А»

·                           к персоналу группы «А» относится сотрудник (ки) непосредственно работающий с рентгеновской техникой

·                           у персонала группы «А» должна быть соответствующая подготовка (документ о среднем специальном или высшем образовании, документ о повышении квалификации в области рентгенологии (срок действия пять лет)). Пройти обучение можно в центрах повышения квалификации.

  1. Приказ о назначении лица, ответственного за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль

·                           Ответственный за радиационную безопасность должен иметь соответствующий сертификат о повышении квалификации в области радиационной безопасности (срок действия пять лет). Пройти обучение можно в центрах повышения квалификации.

  1. Заключения медицинской комиссии (справка) о допуске персонала группы «А» к работе с источниками ионизирующего излучения (не медицинская книжка)

  2. Контрольно-технический журнал на рентгенодиагностический аппарат (на каждый аппарат отдельный журнал)

·                           Необходимо заключить договор на обслуживание рентгеновской аппаратуры с аккредитованной организацией

·                           В случае если рентгеновский аппарат новый, то достаточно талона на гарантийное обслуживание

  1. Инструкция по радиационной безопасности утвержденная руководителем организации

  2. Программа производственного (ППК) – радиационного контроля

  3. Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте

  4. Договор на индивидуальный дозиметрический контроль с аккредитованной организацией

Катенёв Валентин Львович аватар
Не на сайте
Был на сайте: 1 год 6 месяцев назад
Зарегистрирован: 22.03.2008 - 22:15
Публикации: 54889

Приложение N 7

к СанПиН 2.6.1.1192-03

 

ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К РЕНТГЕНОВСКОМУ

КАБИНЕТУ ПРИ ПРИЕМКЕ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ

 

1. Администрация лечебно - профилактического учреждения разрабатывает медико - техническое задание на вновь строящиеся и реконструируемые рентгеновские кабинеты.

2. Выбор помещений, входящих в состав рентгеновского кабинета (отделения), осуществляется администрацией совместно с рентгенорадиологическим отделением (РРО) (или иной организацией, аналогичной по функциям РРО) региона и согласуется с учреждением санитарно - эпидемиологического надзора.

3. Проектная документация на рентгеновский кабинет и/или передвижной (палатный) аппарат разрабатывается организацией, имеющей лицензию на право проектирования рентгеновских кабинетов. Неотъемлемым разделом технологической части проекта должен быть расчет радиационной защиты. На проект, согласованный с РРО региона, должно быть получено санитарно - эпидемиологическое заключение.

4. При приемке кабинета в эксплуатацию предоставляется следующая документация:

- Санитарно - эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат;

- Лицензия учреждения на медицинскую деятельность;

- Заверенная копия регистрационного удостоверения Минздрава России на рентгеновский аппарат;

- Технологический проект на рентгеновский кабинет, согласованный с РРО;

- Санитарно - эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета;

- Акт на скрытые работы;

- Эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат;

- Технический паспорт на рентгеновский кабинет;

- Протоколы дозиметрических измерений;

- Протоколы контроля эксплуатационных параметров аппарата;

- Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты;

- Протоколы дозиметрических измерений для планирования рентгенотерапии;

- Акты проверки эффективности вентиляции (при наличии вентиляционных систем);

- Акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей;

- Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;

- Контрольно - технический журнал на рентгеновский аппарат (Приложение 1);

- Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б;

- Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;

- Документ об обучении персонала по радиационной безопасности;

- Заключения медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров;

- Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте (Приложение 2);

- Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала (Приложение 3);

- Документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных и т.д.) (Приложение 4);

- Санитарные правила, иные нормативные и инструктивно - методические документы.

5. Рентгеновский кабинет принимается в эксплуатацию комиссией в составе представителей лечебного учреждения, РРО, специалистов санитарно - эпидемиологической службы, а также, при необходимости, представителей строительной, монтажно - наладочной организаций и пр.

6. Экземпляры акта приемки хранятся в лечебно - профилактическом учреждении, органе санитарно - эпидемиологической службы и РРО.

7. На основании акта приемки в эксплуатацию рентгеновского кабинета оформляется санитарно - эпидемиологическое заключение, являющееся разрешением на право эксплуатации рентгеновского кабинета. Санитарно - эпидемиологическое заключение оформляется на учреждение; рентгеновские кабинеты и аппараты, на которые распространяется действие санитарно - эпидемиологического заключения, условия эксплуатации и ограничительные условия указываются в приложении к бланку установленного образца. Санитарно - эпидемиологическое заключение оформляется также на право эксплуатации (хранения) передвижных и переносных (палатных) рентгеновских аппаратов и установок.

Не допускается применение рентгеновских аппаратов и проведение работ, не указанных в санитарно - эпидемиологическом заключении.

Катенёв Валентин Львович аватар
Не на сайте
Был на сайте: 1 год 6 месяцев назад
Зарегистрирован: 22.03.2008 - 22:15
Публикации: 54889

Организация государственного санитарного надзора за качеством, эффективностью, безопасностью медицинской техники, эксплуатируемой в учреждениях здравоохранения (медицинская техника, являющаяся источником генерирующего и ионизирующего излучения).

Г. С. Перминова, Б. Б. Спасский
Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России

Анализ радиационно-гигиенических паспортов территорий показал, что вклад в коллективную дозу населения за счет медицинского облучения равен 29,4%. Указанный дозовый вклад практически полностью формируется за счет диагностических и профилактических рентгенологических медицинских исследований, охватывающих все возрастные группы.

Общеизвестно, что медицинская техника, являющаяся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, широко используется для диагностики и лечения различных заболеваний и в то же время является потенциально опасной для здоровья пациентов и обслуживающего персонала.

Дополнительным фактором, обуславливающим опасность использования в медицинской практике такой техники, является эксплуатация морально устаревшей и физически изношенной медицинской техники. Так, выборочная проверка технического состояния парка рентгеновской техники в ряде территорий субъектов Российской Федерации (г. Москва, г. Санкт-Петербург, Брянская, Кировская, Тюменская области) показала, что от 20 до 85% действующих аппаратов работают с отклонениями от режимов, указанных в ТУ. При этом, около 15% аппаратов невозможно отрегулировать, что обуславливает значительные дозы облучения пациентов и персонала.

Принятие федеральных Законов Российской Федерации “О радиационной безопасности населения” и “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” принципиально изменило правовые основы организации госсанэпиднадзора за использованием в здравоохранении источников ионизирующего излучения, потребовало полного пересмотра санитарных норм и правил, методик проведения медицинских исследований и т.д. В кратчайшие сроки специалистами Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России совместно с профильными специалистами были разработаны и утверждены нормативно-правовые, инструктивно-методические и распорядительные документы, обеспечивающие эффективную деятельность госсанэпиднадзора в данной области на всех уровнях.

Согласно действующему санитарному законодательству, использование устройств, установок, аппаратов, являющихся источниками воздействия на человека ионизирующего излучения, не должно отрицательно сказываться на состоянии здоровья населения. Использование такого оборудования не допускается без наличия санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технической документации на аппарат, самого аппарата и условий его эксплуатации действующим санитарным нормам и правилам.

С целью организации работ по санитарно-эпидемиологической оценке рентгеновской медицинской техники, Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России подготовлен приказ Минздрава России от 15.08.2001 за № 325 “О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции”, зарегистрированный в Минюсте России от 19.10.2001 года № 2978. Данным приказом утвержден порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции и перечень продукции, подлежащей экспертизе.

В соответствии с упомянутым приказом, для оценки потенциальной опасности продукции и товаров для здоровья населения предусматривается проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз и выдача санитарно-эпидемиологических заключений. Продукция и товары допускаются к производству, применению и реализации на территории Российской Федерации только после прохождения санитарно-эпидемиологической экспертизы и наличия соответствующего заключения. Организационно-технические мероприятия, связанные с санитарно-эпидемиологической оценкой продукции, товаров и производства и выдачей заключения осуществляет Центр нормирования и сертификации Минздрава России.

Для осуществления санитарно-эпидемиологической экспертизы медицинской техники, являющейся источником ионизирующего излучения, Департаментом госсанэпиднадзора образованы, а Федеральным Центром госсанэпиднадзора Минздрава России аккредитованы три испытательных центра и экспертных совета. Это Федеральный радиологический Центр при Санкт-Петербургском НИИ радиационной гигиены и Испытательный лабораторный Центр радиационного качества на базе кафедры радиационной гигиены РМАПО и Испытательный лабораторный Центр контроля и оценки физических факторов воздействия ГНЦ “Институт биофизики”.

Основными задачами испытательных центров являются рассмотрение нормативно-технической документации на изготовление медицинской техники, а так же оценка самой медицинской техники на соответствие ее действующим санитарным нормам и правилам. На основании рекомендаций, выдаваемых экспертами-гигиенистами, разработчиками медицинской техники и ее изготовителями вносятся необходимые изменения в нормативно-техническую документацию и сами аппараты, обеспечивающие безопасные условия эксплуатации. На основании экспертных заключений испытательных лабораторий, выдаются санитарно-эпидемиологические заключения.

Отделом радиационной гигиены Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России проведена большая работа по подготовке и выпуску санитарных норм и правил, обеспечивающих радиационную безопасность персонала и пациентов при использовании радиационоопасной техники в медицинских учреждениях. Так, выпущены:

1. Нормы радиационной безопасности (НРБ-99) СП 2.6.1.758-99.

2. Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99) СП 2.6.1.799-99.

3. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований СанПиН 2.6.1.802-99.

4. Методические указания “Контроль эффективных доз облучения пациентов при медицинских рентгенологических исследованиях” МУК 2.6.1.962-00.

5. Методические указания “Определение индивидуальных эффективных доз облучения пациентов при рентгенологических исследованиях с использованием измерителей произведения дозы на площадь” МУК 2.6.1.760-99.

Перечисленные документы являются базовыми при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы нормативно-технической документации и самой медицинской техники, являющейся источником ионизирующего излучения, а также при осуществлении надзора за использованием данного оборудования. Следует отметить, что двухлетний опыт применения вышеуказанных санитарных правил в гигиенической практике показал необходимость их доработки с учетом современных требований. Работа начата и планируется к завершению в первой половине 2003 года.

С целью предотвращения поступления в реализацию медицинской техники, не соответствующей гигиеническим требованиям, специалисты Отдела радиационной гигиены Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России принимали активное участие в подготовке Департаментом государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники следующих распорядительных документов Минздрава России:

1. Приказ от 02.07.1999 года № 274 “О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации”.

2. Приказ от 29.06.2000 года № 237 “Об утверждении Инструкции об организации и порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства в Российской Федерации”.

В указанных документах впервые, предписывается необходимость проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы и наличия санитарно-эпидемиологического заключения уже на стадии государственной регистрации медицинской техники как отечественного, так и зарубежного производства, что является принципиально важным моментом в обеспечении безопасной для здоровья персонала и пациентов эксплуатации медицинской техники. Совместно подготовлена также “Инструкция о порядке гигиенической оценки медицинских изделий для целей их регистрации в Российской Федерации”.

В связи с выходом вышеуказанных новых санитарных правил и норм в области обеспечения радиационной безопасности, приказом Минздрава России от 23.10.2000 года № 379 “Об ограничении облучения персонала и пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований” предусмотрен ряд мер, направленных на обеспечение безопасной эксплуатации потенциально опасной медицинской техники. В частности, исключается централизованная закупка рентгеновской техники без наличия санитарно-эпидемиологического заключения, предусматривается: приведение рентгенологических методов исследования в соответствие с новыми санитарными нормами и правилами, после проведения инвентаризации рентгеновской техники подготовить перспективный план ее замены в медучреждениях федерального подчинения, оснащение всех рентгеновских кабинетов средствами защиты персонала и пациентов и т.д.

Таким образом, в настоящий момент подготовлена значительная законодательная, нормативная и методическая база для организации и осуществления надзора за обеспечением радиационной безопасности при разработке, производстве, распространении и эксплуатации медицинской техники, являющейся источником ионизирующего излучения.

Войти Зарегистрироваться